近日ღ★◈，国家药品监督管理局批准了杭州端佑医疗科技有限公司（臻亿医疗的全资子公司）“经导管二尖瓣夹系统”和先健科技（深圳）有限公司的“主动脉覆膜支架系统”2个创新产品注册申请ღ★◈。我国上市的创新医疗器械累计324项ღ★◈。

　　该产品适用于需要重建左锁骨下动脉血运的Stanford B型夹层患者ღ★◈，其近端锚定区长度应≥15mmღ★◈。该产品为首款明确适用于烟囱技术的主动覆膜支架系统ღ★◈，其主动脉分支支架采用带外层裙边的双层支架结构设计ღ★◈，外层裙边可在支架释放后填补支架与血管形成的间隙ღ★◈，预期可以防止和减少内漏发生ღ★◈，降低并发症风险ღ★◈。

　　先健科技于1999年成立于中国深圳大菠萝福建网站引导入口ღ★◈，为国家级高新技术企业ღ★◈，国家工信部第三批专精特新“小巨人”企业ღ★◈。公司专注于心脑血管和外周血管介入医疗器械的研发ღ★◈、生产及全球化发展欧宝体育appღ★◈，不断拓展业务领域并持续实现技术突破ღ★◈。截至2024年6月30日ღ★◈，公司已实现高质量专利布局2,198项欧宝体育app登陆ღ★◈。ღ★◈，目前累计15款产品获国家药品监督管理局（NMPA）批准进入“创新医疗器械特别审查程序”欧宝体育appღ★◈。秉承“创新”+“国际化”的发展战略ღ★◈，公司主要在售产品的市场份额长期处于国内领先地位欧宝体育appღ★◈，并拥有7个境外子公司ღ★◈，销售网络覆盖全球近120个国家和地区ღ★◈，是国内少有的业务具高度国际化的三类介入医疗器械企业欧宝体育appღ★◈。

　　该产品是国内首款临床实现一鞘双瓣能力并获得国家重点专项课题支持的国产创新产品ღ★◈，其关键核心技术均为企业自主研发欧宝体育appღ★◈，拥有完全自主知识产权ღ★◈，进一步打破了进口产品在瓣膜介入领域的垄断欧宝体育appღ★◈。ღ★◈，为全球二尖瓣反流患者提供了更安全ღ★◈、有效ღ★◈、普惠的中国方案ღ★◈。

　　二尖瓣反流是最常见的心脏瓣膜疾病ღ★◈，在我国ღ★◈，中重度二尖瓣反流患者的数量在1000万以上且这一数据随着老龄化的加重仍在持续增长ღ★◈，尽管患病人口众多ღ★◈，但我国外科手术渗透率不足 1%ღ★◈，呈现出发病率较高ღ★◈、知晓率低和治疗率低的特点OB欧宝·体育ღ★◈！ღ★◈。缘对缘修复的介入技术ღ★◈，作为目前全球范围内唯一通过了大规模长期临床验证其安全有效性的术法ღ★◈，在二尖瓣治疗领域一直备受瞩目欧宝体育appღ★◈，作为一项新兴的微创介入技术ღ★◈，经导管二尖瓣缘对缘修复术为二尖瓣反流的治疗带来了革命性的变化ღ★◈，也为全球中重度二尖瓣反流及外科高危禁忌患者带来生的希望ღ★◈。

　　NeoNova®经导管二尖瓣夹系统是臻亿医疗自主研发的一款瓣膜修复产品ღ★◈，产品不仅可以用于二尖瓣修复也可用于三尖瓣修复治疗ღ★◈，是目前国内首款实现一鞘双瓣能力的产品ღ★◈。

　　江苏臻亿医疗科技有限公司（简称“臻亿医疗”）成立于2019年7月大菠萝福建网站引导入口ღ★◈，总部位于江苏南通ღ★◈。公司专注于结构性心脏病治疗产品的研发和生产大菠萝福建网站引导入口ღ★◈，涵盖瓣膜大菠萝福建网站引导入口ღ★◈、外周ღ★◈、冠脉和心衰疾病领域ღ★◈。臻亿医疗致力于为心血管疾病提供创新解决方案欧宝体育app登陆ღ★◈，其全资子公司杭州端佑医疗科技有限公司专注于结构性心脏病治疗产品的研发和生产ღ★◈。

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